1. Introducción
El cuerpo de inspectores de la Dirección de Normas Sanitarias supervisa, inspecciona y regula los servicios de tatuaje corporal para asegurarse de que estos establecimientos cumplen las normas fundamentales de calidad y seguridad. Los nombres de los estudios autorizados se publican en la página web para que el público tenga en conocimiento qué establecimientos están autorizados y, por lo tanto, tienen procedimientos reforzados enfocados en la seguridad del paciente.
Se puede acceder a esta lista a través del siguiente enlace.
La Dirección pone la salud del público en el centro de su trabajo y se esfuerza por ser rigurosa, justa y coherente en su enfoque. El objetivo de esta sección es proporcionar a cualquier persona interesada la información básica necesaria al momento de solicitar una licencia para operar un estudio de tatuajes.
2. Informaciones generales
- En Malta, la acción de tatuar está regulada por La Ley de Control del Tatuaje (Capítulo 270);
- El tatuaje debe ser realizado SOLO por tatuadores con licencia;
- Es ilegal que una persona tenga en su poder o bajo su control cualquier instrumento, equipo, material u otro objeto utilizado para el propósito de tatuar, a menos que dicha persona esté en posesión de una licencia válida;
- Una licencia de tatuaje válida debe estar expuesta en un lugar visible dentro de la sala de espera del estudio de tatuaje donde pueda ser fácilmente observada por el público al entrar en el establecimiento;
- La oficina de concesión de licencias para los estudios de tatuaje se encuentra en la Dirección de Normas de Atención Sanitaria (HCSD) del Departamento de Regulación Sanitaria. Su horario de apertura es de 7:00 a 14:45 de lunes a viernes.
DATOS DE CONTACTO:
Simone Schembri
Tel: 25953330 | e-mail:
(Programa de inspección, pago, cobro de la licencia)
Silvana Attard
Tel: 25953324 | E-mail:
(Pago de licencias)
Mark Tonna
Tel: 25953343 | e-mail:
(Procedimiento de solicitud de licencia/ documentos necesarios para presentar la solicitud)
3. Solicitud de licencia
- Toda persona interesada en prestar servicios de tatuaje debe solicitar una licencia según lo estipulado en la Ley de Control del Tatuaje (Capítulo 270);
- Los nuevos solicitantes deben tener al menos dieciocho (18) años de edad;
- Se puede solicitar la licencia llenando el formulario de solicitud o a través de la solicitud en línea;
- Al solicitar una licencia de estudio de tatuaje, se deben presentar los siguientes documentos:
- Formulario de solicitud ya completado;
- Certificado de competencia en materia de tatuajes, con énfasis especial en conocimiento de prácticas seguras de control de infecciones que se ajusten a los requisitos emitidos por la Dirección de Normas de Atención Sanitaria.
- Permiso de la Autoridad de Planificación (PA) que muestre los locales propuestos, incluido el plano del lugar, o una declaración de un arquitecto que certifique que el local cuenta con un permiso PA y que puede utilizarse para prestar servicios de tatuaje;
- Registro de vacunación contra la hepatitis B y un resultado del Anti HBs;
- Una fotocopia del documento de identidad del solicitante;
- Si se solicita en nombre de una empresa, una copia de la escritura de constitución junto con una declaración del director o directores de la misma empresa en la que se indique que la licencia se expedirá a nombre del solicitante;
- Para que un nacional de un tercer país pueda ejercer como tatuador en Malta, deberá solicitar un permiso de trabajo a través de Jobs Plus, al que se puede llamar al número de teléfono 22201290 o al correo electrónico:Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. ; - Una vez recibida la solicitud completa junto con todos los documentos pertinentes, el funcionario encargado de la concesión de licencias examinará la solicitud en consecuencia;
- En esta fase, un equipo de inspección con un distintivo de autorización visitará el local para una inspección al establecimiento propuesto. En el caso de un nuevo establecimiento, el solicitante puede solicitar una visita previa a la concesión de la licencia (recomendado);
- Diez días antes de la inspección, se enviará al solicitante una lista de comprobación de autoevaluación en la que se indican los requisitos para el funcionamiento de un estudio de tatuajes. Esta autoevaluación orientará al solicitante sobre lo que el equipo de inspección espera encontrar durante la visita prevista;
- Durante la inspección, el equipo autorizado verificará si todas las condiciones para la concesión de la licencia son satisfactorias y decidirá si recomienda la concesión de la licencia o no;
- En el caso en el que se detecten deficiencias, se agendará una reunión con el solicitante para ponerlo al tanto y asesorarlo con las deficiencias presentes y que requieren atención, lo que puede requerir una visita de seguimiento;
- Una vez que todas las condiciones para la concesión de la licencia sean positivas, se emitirá una licencia que refleje tanto al profesional como al estudio de tatuaje;
- La licencia incluye una serie de condiciones. El tatuador debe entender y cumplir estas condiciones;
- Una vez aprovada la concesión de la licencia, se aconseja al solicitante que pague una tasa de licencia anual de 12,90 euros. El solicitante puede optar por recoger la licencia en la oficina de licencias de la HCSD o recibirla por correo certificado.
4. El proceso de concesión de licencias
El siguiente diagrama resume el procedimiento seguido por el cliente y el organismo de inspección durante el proceso de autorización.
5. El estudio de tatuajes
- El local debe tener un permiso de la Autoridad de Planificación;
- El estudio debe mantenerse limpio y en buen estado;
- El estudio de tatuajes debe tener una sala de espera separada y, cuando se planifique el estudio, el puesto de trabajo sólo debe tener acceso a través de la sala de espera;
- Cualquier plan de servicios adicionales DEBE incluirse en el plano del sitio presentado en la solicitud inicial;
- El estudio debe tener iluminación y ventilación adecuada (mecánica o natural);
- La zona de tatuaje debe ofrecer total privacidad al cliente;
- Las paredes del estudio deben estar pintadas con pintura repelente al agua para facilitar la limpieza;
- Debe tener instalaciones sanitarias;
- Los locales deben tener un sistema de drenaje eficiente;
- El equipo de extinción de incendios debe consistir, como mínimo, de un extintor con fecha de caducidad válida.
6. El puesto de trabajo
- Las superficies de trabajo deben mantenerse limpias y en buen estado y deben lavarse regularmente con agua tibia y jabón y limpiarse con una solución de alcohol al 70%. Las tablas de trabajo deben ser de un material impermeable para facilitar su limpieza;
- Debe haber siempre toallas de papel disponibles;
- Debe haber suficiente espacio en el banco para acomodar todo el equipo utilizado para los procedimientos de tatuaje;
- Debe haber un lavamanos al alcance de la estación o estaciones de trabajo y debe mantenerse limpio, bien mantenido y conectado al sistema principal de drenaje. Los grifos simples deben tener suministro de agua caliente y fría;
- Cerca de cada lavamanos debe haber jabón/ detergente adecuado y un dispositivo de secado disponible;
- Las camillas de los clientes deben estar tapizadas con un tipo de material impermeable que pueda limpiarse fácilmente. Los sillones múltiples deben tener una separación fija entre ellos para garantizar la privacidad de los clientes;
- Debe haber un adecuado contenedor de objetos punzantes en cada puesto de trabajo;
- Debe haber un contenedor de pedal forrado con una bolsa de basura desechable en cada puesto de trabajo.
7. Instalaciones de higiene
- Los lavados deben estar conectados con el sistema principal de desagüe y deben mantenerse siempre limpios y en buen estado;
- Debe haber un aparato de descarga que funcione correctamente;
- El lavamanos del cuarto de aseo debe disponer de agua caliente y fría;
- Debe haber siempre instrumentos adecuados para lavarse y secarse las manos;
- Las instalaciones de higiene deben tener una ventilación adecuada (natural o mecánica);
- Las instalaciones de higiene deben tener una iluminación adecuada;
- Siempre que sea posible, las instalaciones de higiene deben ser accesibles desde la sala de espera.
8. Instrumentos de tatuaje y otros equipos
- Mientras no se utilicen, todos los instrumentos, tintes, carbones y plantillas limpios y listos para su uso deben guardarse en un contenedor cerrado o en un armario limpio. Los instrumentos estériles deben guardarse en paquetes o contenedores estériles. Las agujas de tatuar deben guardarse en su caja original y conservando toda la información del producto;
- Deben utilizarse nuevas agujas de tatuar desechables para cada cliente. Debe garantizarse que todos los productos desechables/consumibles lleven una marca, un número de lote y una fecha de caducidad. Esta información debe encontrarse tanto en la caja exterior como en el envoltorio de cada artículo individual;
- Si se utiliza un autoclave, se debe disponer de un autoclave de tipo B al vacío, y la eficiencia del autoclave debe ser probada regularmente. Los resultados de dichas pruebas deben registrarse para su revisión durante la inspección;
- Los artículos esterilizados deben tener una fecha de caducidad en cada envoltorio;
- Todos los objetos punzantes deben desecharse en contenedores especiales para objetos punzantes que sean rígidos, resistentes a la perforación y a prueba de fugas, y deben mantenerse en posición vertical. Los residuos clínicos deben ser recogidos por un recolector de residuos aprobado de clase D;
- Todo tatuador con licencia que venda productos relacionados con el tatuaje debe cumplir con la normativa de la Autoridad de Competencia y Consumo de Malta.
9. El tatuador
- Un tatuador con licencia debe asistir a todos los seminarios impartidos por la Dirección de Normas Sanitarias;
- El tatuador debe estar libre de enfermedades infecciosas;
- Mientras ejerce, el tatuador no puede estar bajo la influencia de ningún tipo de alcohol y/o drogas;
- No se pueden realizar tatuajes a clientes que se vean bajo la influencia del alcohol y/o las drogas y que, por tanto, no puedan firmar un consentimiento informado;
- Deben usarse nuevos guantes de látex desechables durante todo el procedimiento y deben cambiarse con cada cliente; los guantes deben desecharse de forma adecuada después de su uso. Los guantes de nitrilo también deben estar disponibles para ser utilizados por los clientes que son alérgicos al látex. Los guantes nunca deben lavarse y reutilizarse;
- El tatuador debe firmar una declaración de que ha leído y comprendido las condiciones de la licencia.
10. Cuidados posteriores
- Una vez finalizado el procedimiento de tatuaje, la piel del cliente debe tratarse con un desinfectante adecuado y cubrirse completamente con un apósito estéril;
- Cada cliente debe recibir información escrita sobre los cuidados posteriores. Esta información debe incluir: cuidados posteriores al tatuaje; prevención e identificación de infecciones; recomendaciones generales de cuidado; información sobre el proceso de curación; consejos sobre cuándo consultar al médico, signos y síntomas de una reacción alérgica o cualquier otro factor que retrase el proceso de curación. Una vez que se hayan proporcionado y explicado los consejos sobre los cuidados posteriores al tatuaje, cada cliente deberá firmar en la hoja de registro de clientes.
11. Directrices adicionales
- Mantenimiento de registros: los registros de cada cliente deben guardarse en un lugar seguro y deben estar disponibles durante cada inspección. La información debe incluir el nombre, la edad y el número de identificación, la dirección del cliente y la fecha en que se realizó el tatuaje. Además, también debe registrarse el lugar del tatuaje y las notas tomadas en relación con cualquier tatuaje antiguo. Estos registros deben ser firmados y guardados con total confidencialidad durante un periodo de al menos 10 años (plantillas de hojas de registro de clientes). Los suministros de tatuaje deben comprarse a proveedores acreditados y cada artículo debe estar adecuadamente etiquetado. No se deben utilizar suministros sin marca. Todos los suministros deben tener una fecha de caducidad clara;
- Los restos de cremas u otras soluciones que se hayan utilizado en un cliente no deben devolverse al envase original y no deben utilizarse en otro cliente. Cualquier aplicador utilizado para la dispensación de cremas o cualquier otra solución, no debe volver a sumergirse en el contenedor original y debe ser desechado inmediatamente después de su uso;
- Un estudio de tatuaje debe tener un botiquín de primeros auxilios totalmente equipado;
- Todos los tatuadores en activo deben estar familiarizados con las precauciones de derrame de sangre y fluidos corporales;
- El cliente debe ser advertido de que cualquier crema anestésica que contenga medicamentos como Adrenalina y Lignocaína, debe ser adquirida mediante receta médica en una farmacia antes de un procedimiento de tatuaje.